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生殖醫(yī)學(xué)中心與潔凈實驗室有什么關(guān)聯(lián)
發(fā)布：admin 發(fā)布時間：2021-12-22 21:41:46 瀏覽：
生殖醫(yī)學(xué)中心的概況
近些年來，經(jīng)濟的高速發(fā)展令人們的物質(zhì)生活水平到達了一個前所未有的高度，但同時也帶來了環(huán)境的破壞、生活節(jié)奏和方式的改變、婚育年齡的推遲、食品與藥品安全隱患以及各種感染性疾病的傳播等諸多問題，這些問題導(dǎo)致許多夫妻在面臨生育時出現(xiàn)困難，依據(jù)現(xiàn)有人口統(tǒng)計學(xué)及流行病學(xué)資料進行的相關(guān)研究表明，大約8% ~15% 到達生育年齡、具有生育愿望的人群未能受孕。
為解決該難題，延續(xù)人類生殖過程，人類輔助生殖技術(shù)(ART) 就此誕生，ART 主要包括體外受精一胚胎移植(IVF 一ET) 及其衍生技術(shù)和人工授精(Al)兩大類，生殖醫(yī)學(xué)中心就利用該技術(shù)治療不孕不育。
由于生殖醫(yī)學(xué)涉及人類倫理等問題，為保證人類輔助生殖技術(shù)安全、有效和健康發(fā)展，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用和管理，我國制定了《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，該規(guī)范包含了生殖醫(yī)學(xué)中心在建設(shè)和運營過程中相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則，是生殖醫(yī)學(xué)中心設(shè)計和建設(shè)過程中必須遵循的基本規(guī)范。
生殖醫(yī)學(xué)中心的組成
現(xiàn)今，國內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)生殖醫(yī)學(xué)中心的規(guī)模和類別略有差異，但基本的功能房間和醫(yī)療工藝要求是一致的。一般來說，生殖醫(yī)學(xué)中心主要由生殖醫(yī)學(xué)臨床、生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)和辦公輔助三部分組成，三個分區(qū)的布置需考慮患者的就醫(yī)流程，通常，患者會先到生殖醫(yī)學(xué)門診就診，之后進行B 超檢測、明確治療方案、建立檔案、登記入院，最后進行手術(shù)治療，其中部分患者需要在醫(yī)院留觀后方可離開。
生殖醫(yī)學(xué)臨床區(qū) 生殖醫(yī)學(xué)臨床區(qū)是生殖醫(yī)學(xué)中心的“外區(qū)”，具有門診的作用，其主要功能用房有: 候診區(qū)、護士工作站、診查室、超聲室、治療室、取精室、男科實驗室、采血室、性激素監(jiān)測室、建檔室、檔案室、患者衛(wèi)生間和其它輔助用房。大量患者、陪同家屬、咨詢?nèi)藛T等在此集中，因此，生殖醫(yī)學(xué)臨床區(qū)的人流也最為復(fù)雜。
根據(jù)患者的就診流程，可將生殖醫(yī)學(xué)臨床分為四個區(qū)：等候區(qū)、生殖門診區(qū)、生殖B超區(qū)、非治療區(qū)。四個分區(qū)相對獨立，流線設(shè)計遵循就醫(yī)簡潔明了、流線平均、距離最短的原則，保證患者就醫(yī)流線通暢，減少患者在就醫(yī)過程中的往返奔波。
生殖醫(yī)學(xué)中心的功能組成
生殖醫(yī)學(xué)等候區(qū)是生殖醫(yī)學(xué)臨床空間上的中心，其面積應(yīng)根據(jù)該科室的規(guī)模及未來的發(fā)展?fàn)顩r而定。等候區(qū)宜靠近科室入口，并應(yīng)與生殖門診區(qū)、生殖B超區(qū)和非治療區(qū)相鄰，護士站、咨詢室、患者專用衛(wèi)生間等功能用房圍繞候診設(shè)計，形成一個相對寬敞舒適的區(qū)域。這樣既可舒緩患者心理，又可避免傳統(tǒng)獨立廊式候診帶來的候診和就診人群混雜的情況，同時，等候區(qū)也是患者就診過程中停留時間最長的地方，因此，等候區(qū)應(yīng)盡可能自然采光、通風(fēng)。
生殖門診區(qū)是患者就診的主要區(qū)域，包括婦科診室和男科診室,醫(yī)務(wù)人員在此對患者進行詢問病史、體格檢查、常規(guī)的婦科和男科檢查等。生殖門診區(qū)位置應(yīng)靠近等候區(qū)，以減少患者來回走動。一般來說，在生殖醫(yī)學(xué)中，婦科檢查的數(shù)量和內(nèi)容遠(yuǎn)比男科檢查多，其診室數(shù)量也應(yīng)較男科診室多(比例約為3:1)，診室內(nèi)主要設(shè)施包括辦公桌、檢查床、檢查燈、器械柜、洗手盆等。
在生殖B超區(qū) ，主要通過B超對患者進行卵泡觀測，以確定治療方案。由于生殖B超檢查的特殊性，所以，該檢查區(qū)的設(shè)計應(yīng)靠近候診區(qū)及衛(wèi)生間，并宜在診室內(nèi)部設(shè)供患者整理衣物的場所。同時，由于B超檢查的數(shù)量較多，因此B超間的數(shù)量應(yīng)與門診數(shù)量差不多，其公共空間的設(shè)計也應(yīng)開暢簡潔。
非治療區(qū)包括精液檢驗、血液檢驗、注射、建檔、心理咨詢、宣教等功能，其中取精需配置取精室和男科實驗室，血液檢驗需配置采血室(窗口)及性激素檢測室，建檔需配置建檔室(窗口)及檔案室。取精室和男科實驗室、采血室和性激素監(jiān)測室、建檔室和檔案室之間最好可通過窗口或門直接聯(lián)系，以減少標(biāo)本、檔案的傳遞路徑，提高醫(yī)護人員的工作效率。同時，非治療區(qū)也是門診護士工作的主要場所，集中布置能夠最大限度地減少護士工作的距離，同時在患者不多的情況下，護士可以同時兼顧多項工作，減少人力成本。
生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)區(qū) 生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)區(qū)對潔凈度有嚴(yán)格的要求，醫(yī)護人員和患者的進出都必須遵循衛(wèi)生通過程序。手術(shù)區(qū)要與臨床保持一定的距離，避免受到門診嘈雜環(huán)境的干擾。
(1)體外受精-胚胎移植手術(shù)區(qū) 這是生殖醫(yī)學(xué)中心的核心部分，包含以下幾個功能科室：
胚胎培養(yǎng)室是體外受精-胚胎移植中最核心的區(qū)域，也是整個生殖醫(yī)學(xué)中心潔凈度要求最高的房間，可以說生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)的大部分用房都是圍繞它設(shè)置的。按照規(guī)范要求，其使用面積應(yīng)不小于30㎡，要具備緩沖區(qū)，環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)，胚胎培養(yǎng)室凈化等級為千級，對胚胎操作的區(qū)域必須達到局部百級的標(biāo)準(zhǔn)。
生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)中的流線
胚胎培養(yǎng)室是體外受精-胚胎移植中最核心的區(qū)域，也是整個生殖醫(yī)學(xué)中心潔凈度要求最高的房間，可以說生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)的大部分用房都是圍繞它設(shè)置的。按照規(guī)范要求，其使用面積應(yīng)不小于30㎡，要具備緩沖區(qū)，環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)，胚胎培養(yǎng)室凈化等級為千級，對胚胎操作的區(qū)域必須達到局部百級的標(biāo)準(zhǔn)。
胚胎培養(yǎng)室應(yīng)有醫(yī)用氣體供應(yīng)接口，其設(shè)計尤其要考慮孵育箱和胚胎操作區(qū)域的布局合理性,并盡可能減少二者之間的距離,以減少配子和胚胎在熱臺、孵育箱外暴露的時間。培養(yǎng)室空間不宜過小，以免工作時發(fā)生沖突和干擾。培養(yǎng)室通過傳遞窗在相鄰試驗臺之間傳送標(biāo)本及器材。
冷凍室應(yīng)配備程序降溫儀、胚胎凍存罐、恒溫水浴箱及某些必需的小型儀器，作為胚胎培養(yǎng)室的附屬房間，冷凍室位置應(yīng)緊鄰培養(yǎng)室，并設(shè)門直接聯(lián)系，同時冷凍室應(yīng)設(shè)液氮補充的出入口。
取卵室使用面積不小于25㎡，環(huán)境要符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。取卵室內(nèi)的配置同普通手術(shù)室相近，在取卵室取出的卵子應(yīng)送往胚胎培養(yǎng)室內(nèi)進行處理，因此，取卵室應(yīng)設(shè)置無菌傳遞窗同胚胎培養(yǎng)室相聯(lián)系，確保取出的卵子能夠最快送往胚胎培養(yǎng)室。
移植室其使用面積不小于15㎡，環(huán)境應(yīng)符合潔凈手術(shù)室Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。移植室和培養(yǎng)室之間需設(shè)置一個無菌傳遞窗和一個單向通過的門，用于卵泡液和卵泡沖洗液的遞送及胚胎移植實驗室人員的進入。
取精室使用面積不小于5㎡，具備私密性的同時也要便于護士查看，房間應(yīng)隔音，應(yīng)配有電視、沙發(fā)、洗滌槽和清潔用品等，在房間的墻面上應(yīng)有明確的標(biāo)示，對取精的要求方法進行說明。取精室應(yīng)設(shè)傳遞窗，可快速將精液送達精液處理室進行處理。
精液處理室環(huán)境應(yīng)符合潔凈輔助用房Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)，其位置應(yīng)和取精室相鄰，內(nèi)部應(yīng)配備顯微鏡和專用離心機等。
緩沖風(fēng)淋間是進入胚胎培養(yǎng)室的必經(jīng)之路，它可確保胚胎培養(yǎng)室內(nèi)的潔凈度要求，為提高其使用效率，也可令其兼做資料登記錄入場所。
無菌物品庫用于儲藏胚胎實驗室所需的試劑、耗材等，應(yīng)便于胚胎實驗室取用，無菌物品庫的物品，必須經(jīng)過拆包、酒精擦拭后方可進入。
復(fù)蘇室供患者在做完取卵手術(shù)或移植手術(shù)后休息，也可進行輸液治療。它應(yīng)該分別設(shè)置男女復(fù)蘇室，一般女性復(fù)蘇室的床位數(shù)較多，為手術(shù)室數(shù)量的2-2.5倍，而男性術(shù)后恢復(fù)較快，只需設(shè)置少量復(fù)蘇床位。
(2)人工授精手術(shù)區(qū)相比于體外受精-胚胎移植手術(shù)，人工授精手術(shù)所需的條件相對較為簡單，凈化等級也較低，患者在做完人工授精手術(shù)后，一般可以直接離開，不需要經(jīng)過復(fù)蘇觀察。它包含以下功能科室：
人工授精手術(shù)室是進行人工授精手術(shù)的場所，環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。取精室及精液處理室的設(shè)計同體外受精-胚胎移植中心的取精室及精液處理室相同。
(3)宮腔鏡手術(shù)區(qū) 不同于婦科的宮腔鏡手術(shù)，生殖醫(yī)學(xué)中心的宮腔鏡手術(shù)室主要做一些修復(fù)性的手術(shù)，其環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)目前國內(nèi)一些生殖中心上午進行人工授精和體外授精手術(shù)，下午進行宮腔鏡手術(shù)的運營模式，宮腔鏡手術(shù)分區(qū)上可相對獨立，同時，為提高空間的使用率，可將宮腔鏡手術(shù)的復(fù)蘇區(qū)同體外授精-胚胎移植的復(fù)蘇區(qū)合并設(shè)置。
辦公輔助區(qū) 辦公輔助是生殖醫(yī)學(xué)的“內(nèi)區(qū)”，是醫(yī)生辦公、會議及休息的場所，作為醫(yī)輔區(qū)，生殖醫(yī)學(xué)的辦公輔助應(yīng)獨立成區(qū)，有獨立的醫(yī)護出入口，條件允許時，可適當(dāng)增加茶歇室等空間，為醫(yī)護提供更加舒適的辦公休息環(huán)境。
對于規(guī)模較大的生殖中心，一般都有自己的PGD(移植前基因診斷)實驗室，其建設(shè)可考慮設(shè)置RNA(核糖核酸)、DNA(脫氧核糖核酸)實驗室，芯片測序?qū)嶒炇遥琍CR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))實驗室和資料室。有條件的情況下，建議預(yù)留部分面積用于未來的發(fā)展。PGD實驗室應(yīng)有專門的內(nèi)部走道，進入PGD實驗室前應(yīng)先換鞋。
生殖醫(yī)學(xué)中心手術(shù)區(qū)的設(shè)計
生殖醫(yī)學(xué)中心手術(shù)區(qū)是生殖醫(yī)學(xué)中心設(shè)計和建設(shè)中最重要、對醫(yī)療流程和空間環(huán)境要求最高、功能組成最復(fù)雜的一部分，也是設(shè)計和建設(shè)的重點和難點。
總體規(guī)劃布局設(shè)計 由于生殖中心就診人群的特殊性和手術(shù)中心潔凈用房的要求，在總體規(guī)劃布局時，需慎重考慮生殖中心的位置。
首先，到生殖中心就診的人群屬于健康待生育的人，應(yīng)盡量與其他病患、感染人群分流。同時，由于生殖中心貯藏了大量的胚胎，對空氣質(zhì)量敏感度較高，所以，中心最好設(shè)置在整個醫(yī)院的康復(fù)區(qū)，遠(yuǎn)離污染。
其次，生殖手術(shù)要求配置潔凈機房，因此，要盡量避免病房、衛(wèi)生間等重力污水管道的穿越，可結(jié)合架空層、設(shè)備轉(zhuǎn)換層或頂層設(shè)置。
再次，生殖手術(shù)各功能房間之間多由門或傳遞窗相聯(lián)系，可視為一個“大套間”，在平面上需要較為完整的空間，因此，在選址時要避免單跨或分散的空間，以利于將來平面的布局。
最后，生殖醫(yī)學(xué)中心手術(shù)雖與其門診、住院之間沒有絕對的關(guān)聯(lián)，且應(yīng)與門診、住院分開獨立成區(qū)，但在有條件的情況下，仍應(yīng)充分考慮三者之間的聯(lián)系，最好能同層或者上下層設(shè)計，以減少醫(yī)護人員往返其間的距離成本，便于科室管理。
流線設(shè)計 生殖醫(yī)學(xué)中心手術(shù)流線主要可分為病患(男/女性患者)流線、醫(yī)護(手術(shù)區(qū)醫(yī)生、實驗室人員和護士)流線、物品(潔/污物)流線。在流線設(shè)計上，應(yīng)結(jié)合建筑的交通布局，合理設(shè)置人員、物品的出入口，并進行合理分流。
集中入口和分散入口的對比(左 集中入口;右 分散入口 )
(1)病患流線 由于生殖的特殊性，其手術(shù)需同時面向男女雙方。其中男性流線較為簡單，取精行為只需在取精室就可完成。而女性流線則較為復(fù)雜，根據(jù)癥狀的不同，需要在不同的房間完成，包括人工授精手術(shù)室、移植室、取卵室和宮腔鏡手術(shù)室等。此外，男女患者所處環(huán)境凈化要求也不同，男性患者所處環(huán)境凈化程度一般為三十萬級或無需凈化，而女性患者所處環(huán)境凈化程度為十萬級以上。同時，考慮到隱私問題，在生殖醫(yī)學(xué)流線的設(shè)計上，需要將男女流線分開，并盡可能做到互不干擾。否則，若男女流線存在交叉，不僅互相干擾，患者隱私得不到保障，而且在凈化等級的設(shè)計上也將面臨極大問題。
在規(guī)模較小的生殖醫(yī)學(xué)中心(一般小于5000周期)，為節(jié)約人力、便于管理，會盡可能將體外受精-胚胎移植手術(shù)區(qū)、人工授精手術(shù)區(qū)、宮腔鏡手術(shù)區(qū)的入口設(shè)置在一處，患者進行登記后，分別從男女通過間進入患者通道。而在較大規(guī)模的生殖醫(yī)學(xué)中心(大于5000周期)，因其每種手術(shù)的患者數(shù)量都較多，可考慮將體外受精-胚胎移植手術(shù)區(qū)、人工授精手術(shù)區(qū)、宮腔鏡手術(shù)區(qū)分區(qū)設(shè)置，不同治療方案的患者分別從不同的入口進入，避免不同患者之間相互影響，實現(xiàn)不同患者的分流。
從下圖可以看出，在較小的生殖醫(yī)學(xué)中心中，集中式的入口可以極大地節(jié)約大量的人力、空間，但分散式的入口則每個入口處都須有醫(yī)護人員管理，而且醫(yī)護人員在各個區(qū)之間穿梭極其不便，不僅浪費人力、空間，而且不易于管理。
(2)醫(yī)護流線 醫(yī)護流線應(yīng)與病患流線分開，醫(yī)護人員必須經(jīng)過換鞋更衣后，方可進入到潔凈區(qū)內(nèi)，醫(yī)護區(qū)可不做凈化，因此，為了降低運營成本，醫(yī)護區(qū)最好設(shè)置在換鞋更衣前，并自成一區(qū)。由于胚胎培養(yǎng)室的凈化等級為千級，比其他潔凈區(qū)都要高，因此，進入到潔凈區(qū)內(nèi)的醫(yī)生，還需再經(jīng)過一次緩沖風(fēng)淋后，方可進入到培養(yǎng)室內(nèi)。
醫(yī)護流線
從圖3可以看出，相比于方案a，將醫(yī)護區(qū)放在通過間前的方案b需要做凈化的區(qū)域面積明顯減少，既降低了科室運營的成本，也更加符合醫(yī)護的工作流程。
(3)物品流線 進出生殖醫(yī)學(xué)手術(shù)區(qū)的物品主要可分為潔凈物品的進入和污染物品的運出，二者均應(yīng)有嚴(yán)格的流程。
生殖醫(yī)學(xué)中心貨物可分為三類，一類是未拆包的物品，一類是未開封的物品，另一類是已開封使用的物品，未拆包的物品在接收后，必須經(jīng)過拆包、酒精擦拭后方可進入潔凈區(qū)無菌物品庫進行儲藏。拆包間一般設(shè)置在靠近貨物電梯的區(qū)域，以避免塑料包裝和制品對手術(shù)環(huán)境的影響，如果采用物流傳輸，也可在接受處拆包后傳輸?shù)绞中g(shù)室，在此，需注意的是生殖中心的物流井可能會因為虹吸效應(yīng)產(chǎn)生污染，因此，物流井需設(shè)置在凈化區(qū)域，并單獨隔離。同時，由于胚胎培養(yǎng)室潔凈度要高于其它區(qū)域，因此需臨近設(shè)置專門的無菌物品間，并不與其他房間共用。
醫(yī)護區(qū)在通過間前與在通過間后的對比(左 醫(yī)護區(qū)在通過間前;右 醫(yī)護區(qū)在通過間后)
體外受精一胚胎移植區(qū)各功能之間關(guān)系
由于生殖醫(yī)學(xué)中心用房的特殊性，無法像一般手術(shù)室一樣設(shè)置專門的污物通道，因此在生殖醫(yī)學(xué)中心中會設(shè)置污物暫存間，打包后的污物統(tǒng)一存放在污物暫存間后由專門人員運走。此外，由于胚胎培養(yǎng)室的潔凈度要求較高，因此，需設(shè)置專用的污物暫存間并單獨使用。保潔室在整個設(shè)計中也是非常重要的，胚胎培養(yǎng)室要盡量設(shè)置專門的保潔間并配備專門的保潔人員，其它潔凈區(qū)可共用一名保潔人員。復(fù)蘇室和手術(shù)等候區(qū)為非凈化區(qū)，可和門診區(qū)共用一名保潔員，這樣可以避免保潔人員在潔凈度不同的區(qū)域之間穿插，提高工作和管理效率。需要注意的是，在進行清潔時，不同區(qū)域的清潔工具不可混用。
各功能之間的關(guān)聯(lián) 在體外受精一胚胎移植區(qū)，各功能房間以胚胎培養(yǎng)室為核心進行設(shè)置，它們多通過傳遞窗或門與胚胎培養(yǎng)室相聯(lián)系。無菌物品庫與緩沖風(fēng)淋間相鄰，而污物暫存間則設(shè)門與胚胎培養(yǎng)室相聯(lián)系。
在人工授精區(qū)中，取精室設(shè)傳遞窗與精液處理室相聯(lián)系，而精液處理室設(shè)傳遞窗與人工授精手術(shù)室相聯(lián)系。
生殖醫(yī)學(xué)中心的凈化梯度 生殖醫(yī)學(xué)中心的各個功能空間有嚴(yán)格的凈化梯度，級別依次為：胚胎培養(yǎng)室百級實驗操作臺、千級胚胎培養(yǎng)室、萬級取卵室、萬級移植室、萬級冷凍室、萬級洗精室、十萬級潔凈走廊、三十萬級取精室、非凈化區(qū)，凈化梯度逐級遞減，壓力梯度也逐級遞減。在規(guī)劃設(shè)計時，應(yīng)充分考慮不同功能房間的組團和凈化等級之間的關(guān)系，合理組織流線，同時盡可能區(qū)分凈化區(qū)和非凈化區(qū)，節(jié)約能源和運營費用。
體外受精一胚胎移植區(qū)各功能之間關(guān)系
生殖醫(yī)學(xué)中心的人性化設(shè)計
由于生殖醫(yī)學(xué)的特殊性，病患對于隱私的心理需求較高。因此，在生殖醫(yī)學(xué)中心的設(shè)計中，如何最大限度地保障患者的隱私是其人性化設(shè)計的一個重要課題。
如在生殖中心等候區(qū)的設(shè)計中，座椅之間應(yīng)該相對做分隔，盡量避免與進入人員正面相對，同時要避免正對主要交通，可考慮分組設(shè)置，并采用綠化分隔。如VIP區(qū)可獨立設(shè)置，將門診和B超結(jié)合設(shè)置，在區(qū)域內(nèi)提供單獨的等候、接待、取精和抽血服務(wù)，為VIP提供具有更高私密性的一站式服務(wù)。手術(shù)中心的設(shè)計也應(yīng)注意患者的安全和隱私，所有人員在進入手術(shù)區(qū)前，應(yīng)做好身份驗證。
隨著人類輔助生殖技術(shù)的普及，全國各地生殖醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)將會越來越多，相信一個既符合醫(yī)療流程又便捷高效，同時還注重醫(yī)患心理需求的生殖醫(yī)學(xué)中心勢必也會對患者的治療過程有所增益。而在目前的醫(yī)院建設(shè)中，有關(guān)生殖醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的相關(guān)研究并不多，如何更好地解決生殖醫(yī)學(xué)中心建設(shè)中有關(guān)總體布局、分區(qū)、流線、凈化、人性化等方面的問題值得從事醫(yī)院建設(shè)的相關(guān)人員進行深入探討和研究。
