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藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（實(shí)驗(yàn)室整體裝修）
發(fā)布：admin 發(fā)布時(shí)間：2022-07-23 15:17:21 瀏覽：
藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室
一、TENAISULAB藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)環(huán)境參數(shù)
第一類是對(duì)功能間有溫、濕度要求的;指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40°C，濕度75%;對(duì)天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對(duì)功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的;是指一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等;毒氣室則要求有專用的排氣設(shè)施;其他房間則只要普通通風(fēng)就行。
第三類是對(duì)功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等。
二、藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)用房布局
1. 試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室;
2. 清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室
3. 一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器室;
4. 資料存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室;
5. 留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室;
6. 人員用室，如:更衣室、休息室;
7. 特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標(biāo)本室。
三、TENAISULAB藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：凈化事項(xiàng)
對(duì)有凈化級(jí)別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微生物檢定室等功能間，為實(shí)現(xiàn)其空氣潔凈度的控制要求，必須對(duì)室外空氣進(jìn)行凈化處理。為避免藥廠質(zhì)檢中心的空氣凈化系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)區(qū)發(fā)生交叉污染，其空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。
物凈設(shè)施
物凈又分物料的凈化和設(shè)備或設(shè)施的凈化。物料凈化是指對(duì)生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化;設(shè)備或沒施的凈化是指對(duì)設(shè)備、檢驗(yàn)用水、管路及配件、工器具等的凈化。進(jìn)入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置，物凈設(shè)施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。
