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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（檢驗(yàn)科屬于幾級(jí)實(shí)驗(yàn)室）
發(fā)布：admin 發(fā)布時(shí)間：2021-12-30 20:19:34 瀏覽：
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第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國(guó)則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)，發(fā)展歷史也就十幾年。雖然起步較晚，但發(fā)展勢(shì)頭很猛，截止2015年年底，國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室已達(dá)356家。雖然第三方實(shí)驗(yàn)室數(shù)量眾多，但市場(chǎng)的占有率并不高，僅占4%—5%左右的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)規(guī)模約100億左右，而根據(jù)我們?cè)诙∠銏@檢驗(yàn)版網(wǎng)友中的調(diào)查顯示，第三方實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)占有率可能還不足5%。而在美國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)占有率為34%，其中一半以上的市場(chǎng)被Quest Diagnostics和LabCorp兩家巨頭瓜分。所以說我國(guó)的第三方實(shí)驗(yàn)室所占的市場(chǎng)份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，未來第三方檢驗(yàn)還有很大的上升空間。
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另外，從政策層面來講，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委日前剛剛發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》，對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定。通知中還提到“鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對(duì)擬開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。” 國(guó)家對(duì)于第三方檢驗(yàn)不僅僅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。
因此，無論是從市場(chǎng)層面還是從政策層面，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展前景都非常好，而且不是小好是大好。
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)
1. 多樣化的檢驗(yàn)項(xiàng)目
很多醫(yī)院的檢驗(yàn)科特別是小醫(yī)院檢驗(yàn)科限于自身規(guī)模，病人數(shù)量不多，很多項(xiàng)目由于檢測(cè)需求小無法開展。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室則不存在這樣問題，當(dāng)形成一定規(guī)模后，第三方實(shí)驗(yàn)室由于標(biāo)本來源廣泛，可以建立覆蓋從常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目到高端檢驗(yàn)項(xiàng)目(基因、分子診斷等)的多樣化檢測(cè)項(xiàng)目。
2. 成本優(yōu)勢(shì)
由于第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模化經(jīng)營(yíng)，可以直接從檢驗(yàn)儀器和試劑制造商處以比較有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格拿貨，免除中間代理商環(huán)節(jié)，更不需要檢驗(yàn)儀器和試劑進(jìn)入醫(yī)院需要付的“你懂的”那些代價(jià)，因此第三方檢驗(yàn)具有很大的成本優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，依靠規(guī)范化的人力資源管理，可以最大程度降低人力資源成本，與醫(yī)院粗放型的人力資源管理相比，也具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)(一句話就是不養(yǎng)吃閑飯的，這么簡(jiǎn)單的事，相信很多醫(yī)院做不到)。
3. 規(guī)范化的管理
很多第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都通過了ISO15189認(rèn)證，部分實(shí)驗(yàn)室還通過CAP認(rèn)證，在規(guī)范化管理方面具有優(yōu)勢(shì)。
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該注重的問題
1. 質(zhì)量就是生命
質(zhì)量管理應(yīng)該是第三方實(shí)驗(yàn)室的第一要?jiǎng)?wù)，很多醫(yī)院檢驗(yàn)科的人提起第三方實(shí)驗(yàn)室，首先都會(huì)問他們靠不靠譜，結(jié)果可不可信?而結(jié)果的可靠性要靠質(zhì)量管理來保證，質(zhì)量就代表著第三方檢驗(yàn)的信譽(yù)，只有視質(zhì)量為生命的實(shí)驗(yàn)室才能立于不敗之地。
2. 專業(yè)高效的物流系統(tǒng)
第三方實(shí)驗(yàn)室需要從城市的各個(gè)角落收集標(biāo)本，因此一支專業(yè)高效的物流隊(duì)伍必不可少。之所以需要專業(yè)是因?yàn)檫@支物流隊(duì)伍運(yùn)送的都是臨床標(biāo)本，而不是普通貨物，物流隊(duì)伍應(yīng)該經(jīng)過培訓(xùn)考核，熟悉各種標(biāo)本的保存運(yùn)送方法。
3. 強(qiáng)大方便的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)
信息系統(tǒng)直接連接醫(yī)生工作站，可以方便醫(yī)生遠(yuǎn)程查看檢驗(yàn)結(jié)果，縮短標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間。
4. 分級(jí)實(shí)驗(yàn)室制度
根據(jù)不同地區(qū)人口及經(jīng)濟(jì)水平的不同，建立不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，大的城市可以建立一個(gè)規(guī)模較大的中心實(shí)驗(yàn)室及數(shù)個(gè)快速實(shí)驗(yàn)室，快速實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)需要盡快出結(jié)果的加急常規(guī)項(xiàng)目，中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)高端檢測(cè)項(xiàng)目。小的城市則建立一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室及數(shù)個(gè)病人服務(wù)中心(靠近醫(yī)院或社區(qū))。
