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深圳潔凈實驗室如何設(shè)計
發(fā)布:admin 發(fā)布時間:2021-11-30 22:14:24 瀏覽:
1.1工作環(huán)境潔凈度
微生物檢驗潔凈實驗室內(nèi)的環(huán)境潔凈度為千級,設(shè)置于實驗室內(nèi)的工作臺內(nèi)的環(huán)境潔凈度為局部百級,與微生物檢驗潔凈室相連接的緩沖間為萬級,與緩沖間相連接的更衣室和換鞋室均為10萬級。
1.2新風量和換氣次數(shù)
微生物檢驗潔凈實驗室內(nèi)的新風進入量應(yīng)不低于20%,換氣次數(shù)應(yīng)不低于50次;緩沖間的換氣次數(shù)應(yīng)不低于25次;更衣室與換鞋室的換氣次數(shù)應(yīng)不低于15次。特殊地,對于開展病原體分立和消毒產(chǎn)品殺滅試驗的潔凈實驗室應(yīng)在將回風過濾后直接排至室外,如在陽性對照室的生物安全柜內(nèi)開展的陽性對照試驗過程。
1.3潔凈實驗室設(shè)計布局
1.3.1 在開展衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測實驗室的設(shè)計時,應(yīng)分別設(shè)置一間無菌試驗用潔凈室,一間衛(wèi)生指標檢測用潔凈室一間,兩間病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品消滅效果試驗用潔凈室。在生物醫(yī)藥行業(yè),尤其是醫(yī)療器械行業(yè),一般分布設(shè)置一間無菌實驗室(相對正壓)、一間微生物限度室(相對正壓)、一間陽性對照室(相對負壓),其中無菌實驗室與微生物限度室可共用一套空調(diào)系統(tǒng),陽性對照室單獨配置另一套空調(diào)系統(tǒng)。
示例:以下圖1為本次研究、設(shè)計、建造的微生物檢測潔凈室,其總面積僅有60㎡,其中2㎡為機房,柜機安裝于獨立的機房內(nèi),新風與回風混合后,由柜機將混合空氣進行制冷或制熱后,通過風管送入總風機,再經(jīng)總風機輸送至各潔凈室內(nèi),室內(nèi)空氣在30~45min均可達到預(yù)先設(shè)定的調(diào)節(jié)溫度的要求,同時不會破壞氣流的流向。
1.3.2潔凈室-1與潔凈室-2的靜壓差為相對正壓,潔凈室-3與潔凈室-4的靜壓差為相對負壓(注意:門開向相對正壓的一側(cè))。
1.3.3因無菌產(chǎn)品在檢測時需對外包裝進行清潔處理,故需設(shè)計體積為1立方米的自鎖式傳遞窗(相同時間內(nèi)僅限一側(cè)門開啟,可附帶紫外線消毒裝置;一般設(shè)置上下兩層,上層用于物品輸入,下層用于廢棄物輸出),物品在傳遞窗內(nèi)經(jīng)由上端送入的萬級凈化空氣去塵和紫外線消毒處理處理后方可移入潔凈實驗室內(nèi)。
1.3.4潔凈實驗室內(nèi)的溫度應(yīng)限制在18~25℃范圍內(nèi),任何冷與熱的空氣均應(yīng)需經(jīng)過凈化后方可送入,并確保氣流滿足上送風、下回風的空間布局要求。
1.3.5為避免交叉污染問題,人流與物流在設(shè)計時應(yīng)分開。工作人員依次經(jīng)過換鞋、更衣(脫外衣、洗手、穿潔凈服)、風淋、緩沖間(手消毒、風干)并進入潔凈實驗室內(nèi);物品則由傳遞窗的上部送入,經(jīng)除塵、消毒處理后置入潔凈實驗室;使用后的廢棄物品則再次經(jīng)由傳遞窗的下部送入,取出后分類置入特定垃圾箱內(nèi)。
1.3.6潔凈實驗室安全裝置包括兩個組成部分,分別為消防用安全通道和各潔凈室內(nèi)設(shè)有的警報裝置。