HIV實驗室建設(shè)方案說明
艾滋?。ˋIDS）檢測系指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應(yīng)標(biāo)志物的實驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
一、實驗室的設(shè)置1．
種類：HIV抗體檢測實驗室分為確認(rèn)與初篩（或稱篩查）實驗室兩類。每省可以設(shè)立一個以上確認(rèn)實驗室，初篩實驗室可以設(shè)立在衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)、檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位、醫(yī)學(xué)科研教學(xué)等單位內(nèi)。
2．
分級：國家在中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)立一個國家HIV抗體檢測參比中心，各省、自治區(qū)、直轄市分別在省衛(wèi)生防疫站設(shè)立省級HIV抗體確認(rèn)中心，并可根據(jù)需要在地、市級衛(wèi)生防疫站或有關(guān)系統(tǒng)中設(shè)立HIV抗體確認(rèn)、初篩中心和初篩實驗室。
二、設(shè)備條件1．
初篩實驗室：有獨立的實驗用房（或至少有專用的檢測臺），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。從我國HIV抗體檢測工作發(fā)展要求，要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗扳機(jī)、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護(hù)用品和恒溫設(shè)施。
2．
確認(rèn)實驗室：有單獨的實驗用房，設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個區(qū)域，同時具備初篩實驗和確認(rèn)實驗用的設(shè)備，包括專用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、進(jìn)口酶標(biāo)讀數(shù)儀、全自動洗扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、精確的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認(rèn)試劑、貯存或分析資料用的專用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設(shè)施、具有初篩和確認(rèn)試驗所需的安全防護(hù)條件和有關(guān)設(shè)備，以及實驗室恒溫設(shè)施，并要建立血清庫。
3．BSL-2實驗室：市級中心血站、疾病預(yù)防控制中心等內(nèi)的HIV檢測室應(yīng)參照GB 19489-2004《實驗室
生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》中BSL-2即：二級生物安全實驗室的標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計建造，并結(jié)合艾滋病抗體檢測確認(rèn)實驗室基本格局要求，設(shè)置：A清潔區(qū)/走廊/更衣間、B半污染區(qū)/血清庫/準(zhǔn)備洗刷間、C污染區(qū)/檢測室等三個區(qū)域，并應(yīng)在檢測室內(nèi)安裝Ⅱ級生物安全柜（30%排風(fēng)）。
4．主要建造器材：凈化空調(diào)機(jī)組、送回風(fēng)保溫管道、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、散流板、凈化彩鋼復(fù)合板、專用鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。
