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生物制藥企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)以及各功能間的作用？
發(fā)布：admin 發(fā)布時間：2020-05-29 09:48:24 瀏覽：
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，凈化車間和無塵車間一樣嗎，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D， ISO14644，廣州凈化車間， IEST， EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。
GMP車間凈化廠房所包含的功能間
內(nèi)包裝室 Immediate Package Room、
外包清室Outer Package Removing Room、
存料間Storage Room of Raw Materials、
粉碎室 Pulverizing Room
備料室 Materials Preparing Room、
硬膠室 Hard Capsules Filling Room、
包衣室 Coating Room、
配漿間 Coating Mixture Preparing Room、
鋁塑包裝間Packing Room、
外包裝室 Outer Packing Room、
蒸餾水室 Water Purifying Room、
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room、
存瓶室 Ampul Storage Room、
