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口罩車間十條線需要多少平方面積？
發(fā)布：admin 發(fā)布時間：2020-04-17 11:03:30 瀏覽：
口罩車間十條線需要多少平方面積？
生產(chǎn)N95口罩需要什么級別的無塵車間？
需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?br />無塵車間必須戴口罩嗎
看是什么 知樣的車間，一般要求嚴格的都是要帶的，戴口罩是為了防止人臉上的肌膚塵埃以及體內(nèi)的氣體傳到無塵車間室內(nèi)及產(chǎn) 道品上，不利于生產(chǎn)產(chǎn)品，特殊環(huán)境下對身 回體健康也不好。因此最好戴口罩。你也可以咨詢下專業(yè)的無塵車間裝修公司，如：純臻·凈化 答
車間工人用的手套，口罩，做什么會計分錄
工人用的 手套口罩 眼鏡等都是屬于
勞保用品
無菌車間法規(guī)要求最低面積是多少？
無菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以 e68a847af363控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內(nèi)通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，但由于持續(xù)穩(wěn)定性難以測試，所以國內(nèi)工程企業(yè)經(jīng)常出現(xiàn)3年翻新現(xiàn)象，導(dǎo)致性價比縮水；而國際品牌工程，由于普遍按歐美環(huán)境指標執(zhí)行，很難考慮國內(nèi)建筑材料適應(yīng)性，所以也經(jīng)常發(fā)生穩(wěn)定性失常狀況。在通行標準之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的長期維護、選材指標，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。
6.1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。
6.2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。
6.3.嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。
6.4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。
6.5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。
6.6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
6.7.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。
6.8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
6.9.供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。
6 .11.吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。
6.12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。
6.13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，24小時后取出沖洗。
6.14.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
標準參照：參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》v
