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淺談艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布：admin 發(fā)布時(shí)間：2020-02-16 21:15:04 瀏覽：
廣東環(huán)揚(yáng)未來實(shí)驗(yàn)室淺談艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室
（一）人員條件
由8名以上專職技術(shù)人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員4名，中、初級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員各兩名。高級技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗(yàn)，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
（二）實(shí)驗(yàn)室條件
需有獨(dú)立的符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的以下實(shí)驗(yàn)區(qū)域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將實(shí)驗(yàn)區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、確證區(qū)、消毒間。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴(kuò)增、濃縮與純化、中和試驗(yàn)等需要的三級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）。
（三）儀器設(shè)備條件
1.血清學(xué)檢測：
檢測設(shè)備至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀、生物安全柜（生物安全I(xiàn)I級）、加樣器（10、20、100、200、1000μl）、連續(xù)加樣器、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、普通離心機(jī)、高速離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動(dòng)免疫印跡儀、高壓蒸氣滅菌器、干燥箱，恒溫培養(yǎng)箱。
2.病原學(xué)檢測：
加樣器（10、20、100、200、1000μl），生物安全柜（生物安全I(xiàn)I級），旋渦震蕩器，小型自動(dòng)酶標(biāo)儀，二氧化碳培養(yǎng)箱、倒置熒光顯微鏡（配備專用計(jì)算機(jī)和必要的攝像器材）、干烤消毒箱、液氮貯存箱、超聲波清洗器、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等。
附注：實(shí)驗(yàn)需要在三級生物安全實(shí)驗(yàn)室中開展。
3.核酸定性和定量檢測：
試劑準(zhǔn)備區(qū)：冰箱、超純水機(jī)、真空干燥機(jī)、潔凈工作臺(tái)、高速離心機(jī)、加樣器、震蕩器、廢棄物容器、紫外燈。
樣品處理區(qū)：冰箱、生物安全柜、高速離心機(jī)、加樣器、旋渦震蕩器、恒溫水浴箱、紫外燈。
擴(kuò)增區(qū)：PCR儀、冰箱、小型高速離心機(jī)、加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：冰箱、小型高速離心機(jī)、加樣器、電泳儀、恒溫水浴、凝膠成像系統(tǒng)、上下水設(shè)備、基因序列測定儀、潔凈工作臺(tái)，紫外燈等。
測定HIV RNA應(yīng)配備-80℃冰箱，上述其他冰箱為2℃～8℃和-20℃。
二、艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室
（一）人員條件
至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少兩名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗(yàn)、接受過艾滋病檢測確證中心實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
（二）實(shí)驗(yàn)室條件
需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、確證區(qū)、消毒間，符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測。
（三）儀器設(shè)備條件
配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）所需儀器設(shè)備，至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀、全自動(dòng)蛋白印跡儀、普通冰箱3～4臺(tái)、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、純水機(jī)、電腦、照相器材、高壓滅菌器、空調(diào)、沖眼器、安全防護(hù)用品和二級生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況配備電暖器、加濕器、除濕器。
三、艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室
（一）人員條件
由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有兩年以上從事病毒血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過艾滋病檢測確證中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
（二）實(shí)驗(yàn)室條件
實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。
（三）儀器設(shè)備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、電腦、打印機(jī)、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱、恒溫培養(yǎng)箱、普通離心機(jī)、加樣器（儀）、高壓滅菌器、空調(diào)、沖眼器、安全防護(hù)用品。
四、艾滋病檢測點(diǎn)
（一）人員條件
由兩名經(jīng)過艾滋病檢測確證中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室艾滋病檢測培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。
（二）實(shí)驗(yàn)室條件
需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺(tái)，能開展快速檢測。
（三）設(shè)備條件
需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、普通離心機(jī)、加樣器（儀）、高壓滅菌器、水浴箱、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。
資料來源：廣東環(huán)揚(yáng)未來實(shí)驗(yàn)室科技有限公司
